——對質量和技術要有“敬畏之心”
? ? ? ? 新年伊始,萬象更新。海南中玉藥業(yè)有限公司于2019年1月29日在全體員工的精心準備下迎來了2018年年終總結大會,全體藥廠員工及銷售公司各總監(jiān)都參加了年終大會,會議取得了圓滿的成功。
? ? ? ? 此次會議由中玉藥業(yè)總工程師高曼主持,下午13:30會議正式開始,會議首先安排了藥廠各部門總監(jiān)對2018年工作進行總結及闡述2019年的工作計劃。
? ? ? ?生產(chǎn)系統(tǒng)陳總監(jiān)對2018年度生產(chǎn)產(chǎn)量進行了總結分析,2018年各品種的生產(chǎn)產(chǎn)量較上年都有了明顯的提高;并下達了2019年各產(chǎn)品生產(chǎn)計劃,2019年將著手注重員工崗位、實操的培訓,將各項規(guī)范管理細致化落實,迎接各項GMP的檢查。陳總監(jiān)也跟大家分享了盡力為、盡心做、盡職干的工作態(tài)度。
陳總做述職
? ? ? ?研發(fā)系統(tǒng)石總監(jiān)就2018年度研發(fā)部研發(fā)產(chǎn)品所獲得的成績進行了總結:1、艾司奧美拉唑鈉原料藥獲得登記號,注射用艾司奧美拉唑鈉獲得生產(chǎn)批件;2、鹽酸右美托咪定原料藥和制劑完成第一次補充研究;3、注射生長抑素是由沙賽制藥委托我公司進行增加規(guī)格的補充申請研究,于2018年申報,接到發(fā)補通知件,目前已經(jīng)完成發(fā)補通知;并就部門出現(xiàn)的問題也進行了深刻的分析。
石總做述職
? ? ? 高曼總工程師從質量負責人的角度對2018年完成外部監(jiān)管檢查、完成年度質量規(guī)劃,實現(xiàn)質量目標及質量管理部門工作等進行總結。
? ?2019年質量管理以保障公司生產(chǎn)經(jīng)營合法、合規(guī)為基礎;確保質量管理體系有效、持續(xù)運行,保證藥品GMP常態(tài)化管理,加強質量管理的合規(guī)、合法性以及貫徹執(zhí)行公司各項管理制度為要求。具體工作計劃如下:
? ?1、按時完成口服固體GMP認證,爭取在2019年5月前取得GMP證書。
? ?2、強化原料車間GMP管理,必要時對生產(chǎn)原料產(chǎn)品進行GMP認證。
? ?3、加強產(chǎn)品生產(chǎn)過程質量控制管理,配合生產(chǎn)部針對工藝不穩(wěn)定產(chǎn)品進行分析,加強與同行業(yè)間的溝通交流尤其是同劑型同品種廠家的技術交流。
? ?4、加強實驗室數(shù)據(jù)可靠性管理,提升儀器管理人員操作人員的偏差分析及偏差處理能力,確保實驗室數(shù)據(jù)的合理合法性。
? ?5、加強QA隊伍建設尤其是隊伍的穩(wěn)定性建設,加強QC人員的技能培訓規(guī)范崗位操作。
? ?6、加強內(nèi)部溝通,對日常質量問題處理應及時組織、協(xié)調(diào)相關部門開展調(diào)查分析。
? ?7、加強外部溝通,關注監(jiān)管動態(tài)及國家法規(guī)政策,不斷完善質量管理。
? ?8、關注市場抽檢及不良反應監(jiān)測情況。
高總做述職
? ?章董在會議中發(fā)表重要講話,對工作提出了相應的要求。章董首先指出,藥廠從建廠至今,經(jīng)歷了2009年初期的探索和成長,隨之也經(jīng)歷了新版GMP和產(chǎn)品注冊審批政策變化的應對并平穩(wěn)過渡;2018年藥廠人員的增加,意味著企業(yè)的迅速成長,藥廠各總監(jiān)在年終總結時對問題剖析透徹,也說明藥廠的管理上有了長足的進步,但2019年的醫(yī)藥行業(yè)不容樂觀,將是面臨行業(yè)動蕩、挑戰(zhàn)和機遇并存,思變和轉折發(fā)展的一年。醫(yī)藥行業(yè)是最為歷經(jīng)磨煉的行業(yè),對于即將遇到的困境,章董指出要用積極的心態(tài)應對并努力的改變適應變化,在應對中尋找機遇,要求藥廠將這四個理念落實、貫徹到運營和管理當中,要點如下:
章董在會議中發(fā)表重要講話
? ?一、質量求生存:
? ?2012年12月通過新版針劑GMP認證,2014年固體車間通過海南省藥監(jiān)局了GMP認證,2016年的銷毀報廢玉五太的場景仍歷歷在目,也體現(xiàn)了中玉人嚴格把控質量關的決心,對質量和技術始終存有“敬畏之心”。產(chǎn)品的質量要經(jīng)得起市場檢驗,在產(chǎn)品質量問題上不能有收縮的跡象;求質量就要建立好質量體系,包括全廠質量意識的教育和建立,GMP系統(tǒng)、各種質量文件、操作規(guī)程嚴格遵守、不打折扣、質量方面的現(xiàn)場控制和重要環(huán)節(jié)控制和整個體系中各個環(huán)節(jié)的高效運轉,真正意義上做到去蕪存菁。
? ?二、品種求發(fā)展:
? ?重視研發(fā)、篩選品種,積極應對國家政策變化,堅持務實思變之路。公司在品種發(fā)展上因國家的政策不斷的變化走了很多的彎路,受到一定的阻力,如2017年因政策原因兩個新注冊品種退審,多個產(chǎn)品研發(fā)受挫,公司并沒有退縮,這是對公司發(fā)展的磨練,也是對研發(fā)系統(tǒng)人員的歷練,不管怎樣,公司要適應變化,未雨綢繆做好品種研發(fā)工作。公司一貫以來對品種研發(fā)非常重視,從歷年研發(fā)費用的投入就能看出公司傾盡力量申報產(chǎn)品,因為品種是公司發(fā)展的基礎保證。
? ?1、投產(chǎn)了樂脈膠囊,奧扎格雷鈉;
? ?2、爭取今年至少增加兩個品種的投產(chǎn);
? ?3、鞏固和擴大玉五太的積累,盡快邁過100萬支的門檻;針劑總量必須超過200萬支,滿足工廠針劑車間簡單的維持生產(chǎn)常態(tài);
? ?4、樂脈必須達到50萬盒以上的銷售量;口服劑型要達到60萬盒以上,滿足口服固體車間常年生產(chǎn)需要。
? ?5、加快替諾福韋BE實驗合格后的資料申報。
? ?6、下半年中華肝靈片的投產(chǎn)。
? ?三、技術求進步:
? ?1、質量和技術的關系;
? ?2、研發(fā)和技術的關系;
? ?3、生產(chǎn)和技術的關系;
? ?4、個人工資、資金、職位、崗位和技術的關系。
? ?今年要側重培養(yǎng)高技術崗位人才,每個崗位特別是生產(chǎn)系統(tǒng)的員工在本職崗位上都應掌握一定的技術,工作中多動腦多動手,不斷提高,不斷鉆研,精益求精,發(fā)揮出工匠精神。
? ?四、人才求效益:
? ?1、人才是自我追求的結果;
? ?2、人才建設是企業(yè)追求的目標。
? ?人才如何能求效益,每個崗位,不論是基層、中層還是領導層,都要以成為“崗位的人才,企業(yè)的人才,行業(yè)的人才”為目標而工作,每項工作盡心盡力,追求自身價值的體現(xiàn),在各自崗位上都能成為人才。
? 會議的最后安排對優(yōu)秀先進個人進行表彰及頒發(fā)榮譽證書和獎金。優(yōu)秀員工代表也上臺進行了發(fā)言,優(yōu)秀員工總結道:“感謝公司對我的培養(yǎng),給予我工作的平臺,在中玉公司工作,公司的成長環(huán)境和學習氛圍促使我不斷學習,讓我不斷進步和成長,我也開始走向成熟,不論是學習能力、崗位的任職能力、面對問題的處理能力都不斷增強,我會更加努力工作,鉆研技術,團結同事,相互配合做好工作。相信在公司領導的正確決策下,2019年能夠順利完成章董制定的各項任務,相信中玉的明天會更加美好”!
章董給優(yōu)秀員工頒獎
員工發(fā)表獲獎感言
員工發(fā)表獲獎感言