近日,海南中玉藥業(yè)產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉一致性評(píng)價(jià)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是公司首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑產(chǎn)品。同時(shí),本次獲批中公司新增了注射用艾司奧美拉唑鈉20mg規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),并一并通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),至此該產(chǎn)品40mg、20mg均已獲批一致性評(píng)價(jià)。
質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是治療消化道疾病使用最廣泛的藥物之一,艾司奧美拉唑又是新一代質(zhì)子泵抑制劑的代表,是首個(gè)單一光學(xué)異構(gòu)體的PPI,具有優(yōu)于其它PPI藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的特點(diǎn)。該產(chǎn)品是抑酸治療首選用藥,臨床抑酸效果好、起效快、持續(xù)抑酸、晝夜均可維持較高的抑酸水平、療效確切,可在消化科、急診、神經(jīng)外、普外、ICU等科室使用。
該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其質(zhì)量和療效與同類(lèi)產(chǎn)品相比更勝一籌,產(chǎn)品價(jià)值更具優(yōu)勢(shì)。同時(shí),公司有多個(gè)其它類(lèi)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)也正在申報(bào)中,公司將為提高整體制藥技術(shù)水平和生產(chǎn)能力積極創(chuàng)新,不斷探索,為增強(qiáng)公司整體的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力而不懈努力。